近日，国家医保局公布了第二批医保参照药预沟通论证结果。自今年2月《参照药预沟通办法（试行）》颁布实施以来，共有两批、51家企业的59个一类新药确定了参照药。这意味着，医保谈判前，上述59个药品的价格区间已基本确定，有利于提高谈判成功率。据悉，这些一类新药部分来自百济神州、康方生物、信达生物、恒瑞医药、诺诚健华等上市药企。
一年一度的“医保谈判”即将开始，由于涉及创新药进医保目录，备受各方关注。创新药前期研发投入高、刚上市临床价值未能体现，因此其定价的测算体系较模糊。用参照药与创新药进行临床价值、价格对比等，可锁定创新药的价格区间。目前，我国引入了参照药，作为测算药品医保支付标准的重要依据。参照药是评估药品价值、确定医保谈判价格的“锚点”，也是开展药物经济学研究和真实世界研究的关键要素及国际医保准入的通行做法。
确定参照药后，有利于医保方、企业方进行价格谈判。记者了解到，过去在每年10月份专家评审时参照药才确定，但企业无法知晓，只能“盲打”，有时导致谈判失败。今年《参照药预沟通办法（试行）》实施后，6月初申报预沟通的企业都明确其参照药，后续谈判时就能“心中有数”了。苏州亚盛药业有限公司相关人员说，4月底他们收到了参照药论证结果，企业就有了充足时间准备药物经济学评价。
国家医保局医药价格和招标采购指导中心副主任谢章澍说，参照药预沟通是医保部门服务企业的一项举措，给予申报药企充分的准备时间，有利于提高“医保谈判”的成功率，让更多创新药以合理价格进入医保目录、惠及患者。从两批参照药预沟通结果来看，近一半企业提交的医保参照药与专家论证结果不一致，主要原因是企业偏好高价参照药，忽略自身临床试验开展情况，而专家会综合考量。
据介绍，申报企业提交材料后，由临床专家和药学、药物经济学、医保管理领域的专家发表专业意见，专家投票得出参照药并签字确认后反馈给企业。若企业对前两批论证结果存在异议且希望再次开展论证的，如果申报了2026年药品目录调整，参照药将在目录调整综合评审阶段按流程论证确定，并以评审确定的参照药为准。正大天晴药业集团股份有限公司相关人员在接受记者采访时说，预沟通为企业增加了一次沟通机会，为企业参加“医保谈判”指引了报价区间，有助于提高创新药谈判的成功率。
“未来，参照药预沟通工作将常态化、制度化推进。”谢章澍说，今年下半年，国家医保局还将择机开展参照药预沟通。国家医保局鼓励符合条件药品在上市初期或即将上市之时就主动申请参照药预沟通，如果赶得及的话，参加当年下半年或来年的第一批，给企业预留更多的目录申报准备、真实世界研究和策略调整的时间，以便企业尽快明确预期，合理规划后续事宜。
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